10月25日,重庆莱美药业(300006)公告,为充分发挥参股企业AglaeaPharma的技术优势,尤其是在多靶点先导化合物筛选技术领域的药物开发优势,以及公司持股44.44%的联营企业广西阿格莱雅生物科技有限公司(阿格莱雅)的药物研发资源优势,将AglaeaPharma项目研发管线向前推进,阿格莱雅与AglaeaPharma于10月22日共同签署《项目合作开发协议》。
按照协议,由阿格莱雅直接向协议双方共同委托的合格CRO服务公司支付2500万元的技术服务费用,由AglaeaPharma向CRO提供开展技术服务必要的信息和材料支持,共同加快推进项目研发。阿格莱雅将获得AG56103-鸦片受体OPRM1小分子抑制剂、AG56196-BCAT1小分子抑制剂、AG56153-BRD4 PROTAC降解剂和AG56251-AKT分子胶水降解剂4个项目的临床前成果以及由该成果产生的专利系列在大中华区的独家许可权和分许可权。
据了解,AglaeaPharma为美国公司,成立于2018年7月6日,莱美药业全资子公司莱美香港占比18.0100%。该公司在其技术团队拥有的高通量蛋白表达和纯化技术基础上,搭建了多靶点小分子化合物药筛选平台和基于蛋白组学的疾病早期检测和诊断技术开发平台,并开发出经过充分验证的PROTAC和分子胶水高通量筛选系统。该系统覆盖了从Hits发现到候选药物化合物开发的全部环节,并在基于蛋白组学的疾病早期检测和诊断技术开发平台上,构建了DNA编码检测抗体技术,将蛋白组学与基因测序技术有机结合,实现精确的高通量抗体数字化检测。
据了解,今年3月11日,莱美药业携手宁波星通厚势投资合伙企业(有限合伙)与AglaeaPharma共同签署《投资协议》,共同发起设立AglaeaPharma中国药物有限公司,公司占比44.44%。按照协议,合作各方将积极推动AglaeaPharma与合资公司签署独家许可协议,将其新药筛选平台产出的大量候选化合物(Hits)独家授权给合资公司在大中华区内进一步开发和运营。
莱美药业表示,本次联营企业阿格莱雅合作项目如顺利推进,将加快推进AglaeaPharma和阿格莱雅目标知识产权商业化进程。
渝股北大医药(000788)公告,近日公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,其申报的“注射用美罗培南(注册分类:化学药品;规格:0.5g/0.25g)”通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍,美罗培南为第二代碳青霉烯类抗生素,对G-、G+、厌氧菌均有较广泛的抗菌活性,同时对β-内酰胺酶高度稳定,因此对耐青霉素、头孢菌素的细菌同样具有良好的抗菌活性。美罗培南对产超广谱β -内酰胺酶的细菌仍然敏感,因此可以单用或与其他抗微生物制剂联合使用用于治疗多重感染。
北大医药表示,上述药品获得批件,进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力。